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诺华制药:不受缬沙坦制剂召回影响

http://china.chemnet.com/ 2018-07-10 09:27:11 北京商报


  原标题:诺华制药:不受缬沙坦制剂召回影响

  北京商报讯(记者钱瑜姚倩)7月9日,诺华制药在官网及微信公众号发布声明称,近日发生的欧盟药品管理局要求召回部分缬沙坦类制剂的事件,将不影响公司旗下缬沙坦类产品。

  据了解,欧洲药品管理局此前在抽检过程中发现,已进入欧洲市场的部分非欧盟国家所生产的缬沙坦降压药,含有亚硝基二甲胺成分。因此,欧盟当局要求各成员国紧急下令召回所有含亚硝基二甲胺成分的缬沙坦降压药。

  资料显示,缬沙坦是一款血管紧张素II受体拮抗剂抗高血压类药物,而亚硝基二甲胺是一种高毒性物质,超量口服会出现恶心呕吐、腹痛腹泻,并伴有头痛、发热、肝大和黄疸等症状,长期服用此类药物患者的肝脏将会受到极大损害和副作用。

  诺华制药声明,旗下缬沙坦类产品均为原研产品,使用诺华制药境外公司生产的缬沙坦原料,因此不受召回事件影响。诺华制药缬沙坦产品包括代文80mg和160mg胶囊及片剂、复代文80/12.5mg片剂和倍博特80/5mg、160/5mg片剂等产品。

  经查询,上述诺华制药缬沙坦产品在中国地区均有销售。在中国,诺华的业务包括诺华肿瘤、诺华制药和山德士等,产品组合涵盖高血压、心血管、中枢神经等多个疾病领域。

  据诺华制药2017年财报显示,该公司全年实现收入491.09亿美元,较上年同比增长1%。其中,创新药业务收入为330亿美元,同比增长1%;山德士收入为101亿美元,同比下滑1%。

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