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起底大检查!中药饮片将迎来集中整治期!

http://china.chemnet.com/ 2018-07-11 14:48:11 中国制药网


  对于中药饮片行业的整治工作,各方一直在推进。近日,河南省药监局印发《中药饮片经营使用和禹州中药材专业市场专项检查工作方案》(以下简称“《方案》”)。《方案》从经营环节、使用环节和禹州中药材专业市场三大方面,对中药饮片重点检查。

  具体来看,在经营环节中,将重点检查企业是否从持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》的中药饮片经营企业购进中药饮片;是否按规定索取相应的资质证明、合法票据(包括销售清单、随货同行单等)及符合法定标准或技术规范要求的该批次产品的检验报告书等。

  在使用环节中,将重点检查是否审核、收集中药饮片销售人员备案信息;是否按有关规定对中药饮片进行采购、验收、储存、养护、调配、使用等,并做好相应的记录;对市场上没有供应的中药饮片,可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用等。

  在禹州中药材专业市场方面,将重点检查是否按照“谁开办,谁管理”的原则,明确市场开办主体及其责任,承担起管理责任;是否建立健全交易管理部门和质量管理机构,完善质量管理有关的制度等;是否配备并使用符合中药材储存、养护要求的仓储设施设备等。

  除了河南,全国多地也在加快推进中药饮片的整治力度、比如,天津市市场和质量监督管理委员会发布《2018年药品流通环节监督检查计划的通知》称,继续加强经营冷链药品、中药饮片及含麻黄碱类复方制剂企业的监管。

  泉州市食药监局结合省食品药品监管局2017年中药材中药饮片抽验结果专项监督、2018年“防风行动”专项监督抽验工作部署,决定在5-8月期间开展全市中药材中药饮片专项整治工作。

  安徽省药监局强调,要加强亳州中药材专业市场监管工作,始终保持对制假售假、掺杂掺假、增重染色、以劣充好等违法违规行为打击的高压态势,坚决查处制售假劣中药材行为,发现问题,追根溯源,一查到底,绝不姑息等。

  而在近日召开的全国药品监管工作座谈会上,国家药监局局长焦红在对下半年工作进行部署时同样强调,要加强监管,强化突出问题整治,严厉打击互联网制售假药犯罪与违法售药行为,开展中药饮片集中整治。另根据相关人士透露,国家药监局正在起草《中药饮片质量集中整治工作方案》(征求意见稿)。

  不管是从国家层面还是从多地的整治行动来看,中药饮片行业将迎来前所未有的起底大检查。对于中药企业而言,面对整治风暴,自查是关键的一步。通过自查,发现问题,再解决问题,从而顺利应对整治风暴。

  另外,中药企业还需明确一点,不能为应对检查而只进行短时间的质量生产。和很多药品一样,中药产品也关乎着患者的生命安全。而作为主体,中药企业有责任为患者提供高质量、高疗效的产品。但从当前行业现状来看,中药行业做得还不够、还不多。因此,为了整个行业更为规范化、健康的发展,中药企业需遵循相关标准,响应各部门的号召,从源头加强产品的质量监管,共同改变行业现状。

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