我国原料药产业发展策略:谨慎乐观 以变求进

　　中国是世界第二大原料药生产和第一大原料药出口国。2006年化学药原料中间体出口210.12万吨，同比增长30.25%，出口金额65.71亿美元，同比增长22.31%，继续保持强劲增长势头。但细观其中，“金额”增长幅度小于“数量”增幅7.94个百分点，说明出口价格在下跌。这是一个值得关注的信号。

　　日前在上海召开的第七届世界制药原料中国展?论坛上，业内专家指出：在经济全球化背景下，中国原料药产业应谨慎乐观，必须实现从比较优势向竞争优势的战略转变。中国的比较优势在失去

　　当前世界原料药产业形成的新格局是：欧洲从事高端原料药生产，中国、印度从事低端原料药生产。长期以来，中国原料药产业一直以成本低、环保要求低的比较优势，参与国际分工和合作，生产量已达到一定的规模，约占全球原料药贸易额的四分之一。然而，这一成本低廉的比较优势在减弱。

　　一是原料药工业环保成本将急剧上升。我国《制药工业污染物排放标准》已经完成草稿，等待国家环保总局和国家质监总局核准签发；据悉可能从2008年1月1日起实施。这一强制性标准，将使原料药企业成本增加5~10%。中国化学制药行业协会指出，目前多数企业难以达到新标准的要求，全国至少要投入上百亿元改造现有装置，才能解决问题。如果新标准从明年1月1日起实施，现在的准备时间不多，到时可能部分企业面临停产危险。

　　二是央行调整人民币对美元的汇率，两年来人民币升值幅度持续加快。这对原材料企业而言是重大利空，据估算，对制药成本带来有超过6%的影响因素。

　　三是出口退税下降。由于我国有较大的贸易额逆差，财政部、国家税务总局已出台《关于调低部分商品出口退税率的通知》，从7月1日开始起执行，包括部分化工以及原材料药在内的出口商品，退税率下调至9%或5%不等。

　　此外，几年来我国原材料药出口频遭国际反倾销、反垄断制裁，其中50%来自印度，20%来自欧盟，10%来自美国。

　　印度崛起成为竞争对手资料显示，亚太地区将成为未来五年全球原料药生产发展最快的地区，年均增长率可能达13.7%。其中最突出的是印度，目前印度原料药销售总额排名世界第三，未来五年将保持19.3%的年增长率，至2010年达到48亿美元，超过意大利而成为全球第二大原料药生产国。

　　从总体看，印度医药产业水平已超过中国。虽然印度能生产400多种原料药、6万多种成药，和中国相差不多，出口额也基本相近，但印度有60%的原料药和25%的成药都出口到国际市场，而中国主要出口的是附加值较低的原料药，西药制剂出口不到总额的4%。印度产品技术含量高于中国，目前印度已取得cGMP认证原料药约260种，而我国不足50种；截至去年底，印度在FDA注册的已达450个，大大高于中国；今年前两个月，印度又有27个DMF文件登记注册，而我国只有5个。

　　在企业外向度方面，印度有200多个国家级制药公司，2万多家中小制药公司；最大的十家公司占国内配方药市场的三分之一，其中三家可称得上跨国公司。近几年，印度制药开始走海外扩张之路，一些大中型制药公司计划在今后1年半内，投资30~35亿美元，收购欧洲、美国和南美医药。目前印度在中国建有4家合资企业，并正在谋求通过医药中间体外包中国供应商来降低成本，而中国至今没有在印度建立药品生产和经营企业。

　　在研发方面，按照国外惯例，一个研发型创新企业，每年至少将销售额的15%用于新产品开发，印度2005年已达到6%左右，今后两年计划上升到12%左右，而目前中国医药企业平均只占3%。
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　　实现向竞争优势的升级

　　面对国际竞争新态势，我国原料药产业必须以变求进，实现产业升级。上海医药集团有限公司副总裁吴建文提出，要在保持比较优势的基础上，大力提高我国配置和利用资源及要素的效率，打造并不断提升国际竞争优势，这是保障中国原料药产业持续发展的必由之路。

　　专家们认为，从比较优势向竞争优势升级，关键因素是技术进步。一是加大环保投入，高标准地解决污染问题；二是加大创新投入，走出一条投资少、风险小、回报高的适合中国国情的技术进步之路。

　　有专家指出，采用“模仿创新的追赶战略”来取得竞争优势，是比较切合中国实际的。中国一些企业在参与国际分工与协作过程中，积极寻找有意或自然输出的技术，主动接受技术“外溢”，并寻求全球专利药到期的资源，加快自主研发，促进国内原料药产业结构升级。要通过工艺、技术和装备创新，实现国家《医药行业“十一五”发展指导意见》中提出的20个市场增长潜力大、附加值较高的产品产业化目标。还要积极争取一批产品通过国际注册认证，成为跨国医药企业外包业务目标国之一，争取有更多高档次产品出口。由此多管齐下，形成中国原料药新的国际市场竞争优势。