医药行业风云多变 生物产业热力四射

　　近3年来，医药行业可谓风云多变：2006年是国家对药品价格进行大调整最多的一年，目的是进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序；2007年则是国家对医药行业颁布新政最多的一年，目的是进一步整治药品的生产和经营秩序；2008年SFDA并入大部委、医改方案即将实施。这些都是国家将对行业规范决心最大的体现。总之，众多的主、客观因素将导致制药企业面临何去何从的“生死抉择”。

　　面对如此局面，企业该怎么办？于是寻找优秀品种和维护营销通道成为人们的关注点，全国药品交易会也就成为目前为药品研发、生产、经营等方面提供一个洞悉医药领域变化和最新发展趋势的平台，这也是使强者如何朝着规模化、集约化的方向获得更大的发展，弱者如何去适应时局变化而求得生存的关键点之一。

　　“会中会”热度不减

　　4月15～17日，第59届全国药品交易会在西安曲江国际会展中心隆重举行。作为商务部重点支持和评选出的“A级展览会”之一，这次交易会展出面积达6万平方米，其中特装面积达8605平方米，展位数量有近3000个，汇聚了国内外近2000家医药精英企业参加，吸引10万余名观众到会。展会共分四大展区：化学药品专区、中成药品专区、生物制药专区、PHARMSOFT医药软技术&综合服务专区。

　　在展会期间举办的多个“会中会”主题鲜明突出。主论坛的主题是“中国生物医药产业”。论坛针对我国生物医药产业现状展开了讨论，并深入分析了目前中国生物医药研发和产业化的出路，与会者交流了各自的创新管理模式。“生物医药主题论坛”邀请了中国生物技术发展中心的领导、第四军医大学教授、IMS公司客户总监等专家作了精彩报告；“第一届中国医药科研开发论坛”邀请了中国工程院院士、SFDA官员、科研机构与制药企业的学科带头人作了专题报告；同时，北京凯文金、贝洛国际等公司举办的营销论坛，则邀请了一些著名企业的相关行家就医药市场动态、行业政策法规、制药科技发展、市场营销战略、学术专题研讨等方面展开了互动交流。论坛上的报告均详尽分析了宏观经济、政府政策、新药研发、生物医药市场等方面的问题。此外，营销论坛的《“2008年医药营销焦点问题”最新解读》与《对话医药大品牌的机会与成功》二大主题更是吸引了企业营销人士的眼球。正因为全国药交会的聚众功能，使医药行业上下产业链及业内外有了相互交流的机会，由此成为全国医药经济发展的推动力之一，同时，会展也已成为一种经济形式推动地方经济的发展。

　　由于本次展会的“会中会”主题是中国生物医药产业，所以，笔者特别将论坛的主要内容进行综合介绍，给行业作一参考。

　　生物产业引爆会展

　　几十年来，国际上“重磅炸弹”式的生物制剂产品陆续涌现，为生物制药企业带来了巨大的经济效益，成为企业增长的最大推动力。生物技术产业的增长速度是世界经济增长率的10倍左右，有报道说，到2020年，生物医药将占全球医药比重的1/3以上。当前生物医药产业特点有：

　　——高技术，是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合和互相渗透的新兴产业；

　　——高投入，是一个投入相当大的产业，一个产品从研究、开发到生产平均需1亿～3亿美元左右；

　　——高风险，产品的开发存在许多不确定因素，无论在研发和生产，还是在治疗效果等方面均具两重性；

　　——高附加值，生物医药产品的市场回报率较高，一个产品一旦上市2～3年便收回投资，并形成市场垄断优势，极可能成为关乎企业生发展的核心竞争产品。

　　目前，国际生物医药的发展趋势包括：技术发展迅速，将为医疗卫生带来新的深刻变革；生物医药产业是生物技术产业发展最快的领域；生物医药作为新兴产业已经在发达国家基本形成；跨国公司纷纷投资生物医药；生物技术药物销售额高速增长，化学药、生物药、天然药(中药等)三足鼎立的格局正在形成。

　　目前，我国涉及现代生物技术的企业约有500家，从业人员超过5万人，其中涉及医药生物技术的企业有300多家，涉及农业生物技术的企业有200多家，每年新增近企业有100家。北京、上海、广州、深圳等地已经建立起20多个生物技术园区。国家对生物研究及产业化关注已从资金引导逐步转为政策引导，尤其侧重对产业化项目的支持。但相比世界生物制药强国，中国的生物制药公司仍显弱小，政府产业政策的扶持仍将对生物制药企业的发展起决定性作用。

　　国家对生物产业予以大力支持，也为我国生物制药业的发展提供了有力的保证。但推动生物制药产业发展是多因素的，在政策扶持下，加大创新力度，在强化国际合作的同时注重国外市场的开拓，将是我国生物制药企业发展关键。

　　竞争力有待加热

　　在我国，由于进入门槛较高，加之受不利政策影响相对较小(比如药品降价、污水排放标准等)，生物医药行业呈现出平稳发展态势，从2003年至今，收入增长和利润总额增长一直高于整体行业。从整体来看，虽然生物制药行业在整个医药行业收入占比和利润总额占比分别从2003年的8.12%和9.67%提升到目前的8.75%和10.88%，但是整体对医药行业的贡献还不大。医药市场主要还是由化学制剂药、化学原料药和中药三大主力占据，这三者的表现直接决定我国医药行业的走势。

　　目前我国生物医药产业发展的基本情况是：⑴创新能力逐步提高：目前国内市场的生物技术药物主要有基因工程乙肝疫苗、重组胰岛素、重组链激酶、重组表皮生长因子等40个品种(包括药物新剂型)。重组尿激酶等10多种多肽药物正在Ⅰ～Ⅲ期临床试验中，重组凝乳酶等40多种基因工程新药也正在研究开发；⑵研发能力不断提高：据不完全统计，目前全国省级以上涉及生物医药的产业园已达400余个，国家发改委认定的生物产业基地有31个；⑶新型产品不断涌现：2006年向SFDA申报的101种生物制品中，有92种生物制品属于国内机构研发的产品，其中68种为注射剂，进口申报只有9种；⑷产业发展初具规模：截至2006年底，我国生物制药企业已经发展到503家，2006年，我国生物医药产业的销售收入达到390亿元。

　　但是，我国生物医药也面临着新的挑战：首先是资金投入不足，研究开发能力有待加强；第二，跨国公司纷纷在我国设立研究与开发中心，行业竞争不断加剧；第三，我国生物医药产业自主创新能力弱，企业缺乏自主知识产权的核心产品；第四，我国生物医药产业规模较小，龙头企业少，同一产品多个企业重复生产，市场竞争能力不强；第五，我国生物医药产业人才匮乏，特别是缺乏既懂技术又熟悉市场的复合型人才。

　　今后，我国生物医药应该实现由以跟踪为主向加强自主创新转变，切实提高自主创新能力；由以单一技术突破为主向单一技术突破与多项技术集成相结合转变，加速集成创新；由以立足国内市场为主向开拓国内、国际两个市场转变；由以技术突破和积累为主向研究开发与产业化协调发展转变，提高产业竞争能力与效益，推动生物技术产业的发展；由以政府投资为主向政府和企业、社会各界多元化投资为主转变，共同推进生物技术发展的新格局。

　　因此，宏观形势迫使我们要利用这种大型展会的机会，努力把握企业发展的机遇、不断加强已有的优势；巧妙避开劣势、勇敢挑战威胁。只有这样才能使企业有一个明确的前进方向，借助展会这一个交流平台努力使企业得到真正的发展。

　　专家点评

　　我国生物产业规划三步走

　　目前的医药行业形势的具体体现是：宏观经济高速增长、整顿与规范药品市场秩序专项行动告一段落、新医改方案给市场带来扩容机会、药品终端需求活跃并将出现转移、医药进出口态势受到考验但仍然向好的方向发展、医药并购带来的外来资金给医药商业注入新的推动力等方面。但无法回避的是，人民币升值、新《药品注册管理办法》和GMP法规(修订)等新政的实施、调整药品价格与药品招投标的继续、医疗体制改革的深入等都会给企业带来不小的压力。一部分制药企业会因原料药价格上涨而导致生产成本上升；资金匮乏，无法正常运作，无法进行药物创新；部分医药品种会因产能低水平扩张、市场同质化竞争进一步加剧等因素而退出舞台。

　　分析生物产业的发展趋势，国家对其整体发展制定了三步走的战略：其一是技术积累阶段，力争在2010年前完成生物技术研究开发整体水平处于发展中国家领先地位，论文和专利数量进入世界前6位，生物产业总产值达到8000亿元左右，其中现代生物产业产值达2000亿元以上；其二是产业崛起阶段，力争在2015年左右完成，生物技术研究开发整体水平跻身世界先进行列，论文和专利总数均达到世界前3位至4位，生物产业总产值力争达到15000亿元左右，其中现代生物产业产值达到8000亿元；其三为持续发展阶段，在2020年左右完成，届时我国生物技术研究开发与产业化整体达到世界先进国家水平，成为世界生命科学和生物技术的顶尖人才聚集中心和主要创新中心之一，生物产业总产值达到25000亿至30000亿元，成为国民经济的支柱产业之一。