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53家药企检查结果大公开!39家责令整改 1家停产

https://cheman.chemnet.com/ 2020-11-09 15:35:26 医药观察报


  11月6日,安徽省药监局发布了2020年9月药品生产监督检查信息通告。

  通告内容中显示,9月安徽省药监局执法人员共计对46家药品生产企业进行了检查,检查形式主要为常规检查,除此之外还有飞行检查和特殊药品等专项检查。

  此次检查37家药企基本符合要求,7家符合要求,1家不符合要求,1家未生产。不符合要求的企业为上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司;药监局已经给予告诫信并移交分局调查的处理。

  37家基本符合要求的药企均因为存在小缺陷,药监局全部予以整改的处理;据药监局公开的信息显示,37家药企目前大部分已完成整改,安徽仁和药业有限公司、安徽省铜陵冰片厂、淮北市南方特种气体有限责任公司还未给完成整改及复查的反馈。

  值得注意的是,芜湖康卫生物科技有限公司在检查时发现没有品种,并未生产;医药观察家网在天眼查公开信息了解到,该药企目前落得濒临破产退市的境地,深陷几十宗法律诉讼:2018年因为多宗买卖合同纠纷败诉,债务缠身;从2019年起有19宗劳动合同纠纷包括追随劳动报酬。其实控人对于这些诉讼均未完成执行,现已被列入失信被执行人名单,限制消费,其最大股东河北华安生物医药股份有限公司的股权也全部被冻结,目前看来应该离破产退市不远了。

  无独有偶,在同一日,辽宁省药监局也发布了多则行政检查结果通报。

  有7家药企在近期接受了检查,其中辽宁荟呈药业有限公司、鞍山常春藤科技有限公司、鞍山汇智仁合科技有限公司、鞍山福瑞医药生物科技有限公司、海城市谦益卫生材料制造有限公司均通过检查。

  辽宁婵泉生物药业有限公司和鞍山制药有限公司在现场检查过程中均发现存在缺陷,药监局据责令其限期整改;其中鞍山制药有限公司在10月27日复查中已完成整改,通过检查。

  各省检查行动来了!

  目前各省的药品等专项检查行动仍在进行中,各大药企仍不能放松“质量安全”这根紧绳。

  11月6日,安徽宿州市宣布安全用药月活动开始,宿州市市场监管系统全力开展检查检验、督导检查药品、药械质量安全。

  11月6日,滁州市市场监管局开展疫苗专项督查保障疫苗质量安全督查重点是疫苗的购进渠道、冷链管理、质量管理制度的执行情况、设施设备的运行情况等。

  11月5日,黑龙江省药监局宣布组织对全省药物临床试验机构开展联合监督检查。

  11月5日,甘肃省药监局召开医疗器械经营使用暨网络销售监管座谈会,甘肃德生堂医药科技集团有限公司、甘肃众友健康医药连锁有限公司、兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司等28位有关责任人参加会议。

  11月3日,山东省药监局三分局宣布开展中药饮片专项整治。

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