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淋巴瘤新药获批上市 企业渐成新药创制技术创新主体

http://china.chemnet.com/ 2021-01-08 14:53:24 经济日报


  近日,北京诺诚健华医药科技有限公司申报的1类创新药奥布替尼片(商品名:宜诺凯)获得国家药监局批准附条件上市,作为选择性Bruton酪氨酸激酶抑制剂,可用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤、成人慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤患者。

  作为我国重大新药创制科技重大专项(2008—2020)的收官之年,2020年产生了十多项专项成果,奥布替尼片即位列其中。北京大学肿瘤医院淋巴肿瘤内科主任、大内科主任朱军教授介绍,奥布替尼的安全系数优于其他同类产品,药物的靶点更精确,副作用如房颤、腹泻、严重出血、感染和第二原发肿瘤在目前已有的BTK抑制剂中发生率低,良好的安全性及卓越的疗效是其优势所在。

  据介绍,诺诚健华公司主攻的恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制中,目前除已获批的奥布替尼片,还有10款候选药物,包括3种处于I/II期临床试验的候选药物及7种处于IND准备阶段的候选药物。

  陈凯先:我国新药创制格局发生巨变

  中国科学院院士、重大新药创制国家重大科技专项技术副总师陈凯先表示,近些年我国新药创制的格局正在发生巨大的变化,最明显的是企业创新能力增强,逐步成为技术创新的主体。在相关的国家重大专项中,企业承担国拨经费比重大幅上升,从28.1%提高至53.6%。专项引领、企业投入的新药研发模式逐渐形成:2015年行业规模以上企业投入研发费用约450亿元,是2010年投入的4倍。他希望包括诺诚健华在内的中国药企不断创新,开发出更多新药造福患者。

  施一公:“产学研医”一体化以市场需求为导向不断创新

  诺诚健华联合创始人、科学顾问委员会主席施一公院士表示,在推进创新药从研发到上市过程中所遇到的困难很多,我们需要更好地实现“产学研医”的一体化,让研发跟上市场发展的速度。临床医生的工作要和基础研究紧密结合,医药领域的科学家和企业也要面向人民生命健康的需求。他表示,奥布替尼就是秉承“科学驱动创新”理念持续研发的科研成果。

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