美国礼来公司Mark A. Mintun团队研究了Donanemab治疗早期阿尔茨海默病的疗效。近日，《新英格兰医学杂志》发表了该成果。
阿尔茨海默病的一个特征是淀粉样β(Aβ)肽的积累。Donanemab是一种针对沉积的Aβ修饰形式的抗体，目前正研究用于治疗早期阿尔茨海默病。
研究组进行了一项Donanemab的临床2期试验，招募正电子发射断层扫描(PET)显示有tau和淀粉样蛋白沉积的早期症状性阿尔茨海默病患者，将其按1：1的比例随机分配，每4周静脉注射一次donanemab或安慰剂，持续72周。主要结局是76周时阿尔茨海默病综合评定量表(iADRS)的得分较基线的变化。次要结局包括临床痴呆评定量表、阿尔茨海默病评定量表13项认知子量表、阿尔茨海默病合作研究—日常生活工具活动量表得分的变化，以及微型精神状态检查、PET上淀粉样蛋白和tau负荷的变化。
研究组共招募了257名患者，其中131名被分配接受Donanemab治疗，126名接受安慰剂治疗。两组的基础iADRS评分均为106分。与基线检查时相比，76周时，Donanemab组的iADRS评分降低6.86分，安慰剂组降低了10.06分，差异显著。大多数次要结局的结果没有实质性差异。76周时，与安慰剂组相比，Donanemab组的淀粉样斑块水平和整体tau负荷分别降低了85.06个centiloids单位和0.01。Donanemab组部分患者发生淀粉样蛋白相关的脑水肿或渗出，但大多无症状。
研究结果表明，对于早期阿尔茨海默病患者，采用Donanemab治疗，在76周时，认知能力和日常生活活动能力方面的综合得分优于安慰剂，尽管次要结果得分参差不齐。为了研究Donanemab治疗阿尔茨海默病的有效性和安全性，仍需进行更长时间和更大规模的试验。
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https://doi.org/10.1056/NEJMoa2100708
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