脑卒中是严重威胁人类健康的疾病之一。记者从陆军军医大学新桥医院获悉,由该院神经内科杨清武教授和资文杰教授牵头发起的临床研究“急性非大、中血管闭塞性卒中早期替罗非班治疗临床试验”取得重大突破,相关研究成果于近日在《新英格兰医学杂志》上在线发表。
专家介绍,当前静脉溶栓治疗是针对急性脑卒中的唯一标准治疗方法。但由于静脉溶栓须在发病4.5小时内进行,且有严格的禁忌症,我国静脉溶栓率仅为5.64%,对于未能接受静脉溶栓治疗的大量患者,尤其是急性非大、中血管闭塞性卒中患者,目前缺乏高级别循证医学证据推荐的有效治疗方法,对临床上这一治疗困境,亟需探索新的治疗策略。
“替罗非班是一种常规用于治疗心脏疾病的药物,我们推测其可能抑制急性卒中病程中活化血小板介导的血栓形成,但此前的临床研究结论不一,且规模小或患者卒中较轻,替罗非班对中度至重度缺血性卒中患者的疗效尚未明确。”杨清武说,此项研究联合全国16个省份共117家卒中中心协同开展,采用前瞻性、多中心、双盲、双模拟随机对照设计,覆盖1100余例临床试验病例。
研究结果显示,针对非大、中血管闭塞的急性致残性卒中患者,与传统治疗方式口服低剂量阿司匹林相比,在静脉使用替罗非班能够提高改善患者极佳功能预后比例7%,替罗非班组不仅具有显著的临床疗效,其在安全性方面与现有治疗方式比较也无明显差异。
专家指出,该研究在国际上为急性非大、中血管闭塞性卒中治疗提供了新的高级别循证医学证据,为缺血性脑卒中治疗提供了新方法,能够显著降低致残率,提升相关患者治疗有效率。
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