近日，倍受制药人关注的日本药企小林化工严重混药事故，生产的治疗脚癣等的药品中混有安眠药成分，目前有了新的进展。
据日本共同社12日消息，日本福井县制药公司“小林化工”近日透露，由于甲癣治疗药“伊曲康唑片50‘MEEK’”混入了睡眠诱导剂成分“利马扎封盐酸盐水合物”，1名被开了该药处方的患者10日死亡。福井县政府还表示，出现了133起意识消失和记忆丧失等症状。
混药具体过程
“小林化工”表示：在添加一部分批号的原料的作业中，负责人搞错了主成分与睡眠诱导剂成分“利马扎封盐酸盐水合物”。该添加作业是未获得厚生劳动省批准的制造工序。
目前影响
“小林化工”表示，已锁定被开处方的364人，联系所有人要求停止服用。福井县政府称，“小林化工”对药品的副作用做了报告，出现了133起意识消失和记忆丧失等症状。其中，确认住院(含已出院)的有34起。疑似受服药影响的汽车等驾驶事故共有16起。
县政府还透露，被开处方的患者散布在31个都道府县，最多的是大阪府的58人，之后是德岛县的57人、岐阜县的49人。报道称，死者为一名在首都圈医院住院的70多岁女性。
“小林化工”透露，确认出现了服用后不久就失去意识，被紧急送往医院的情况；还有开车时意识消失，撞上中央隔离带的情况。报道称，有人出院后再次服药，结果症状反复。
小林化工网站“服用“伊曲康唑片50”MEEK“”的患者已去世”的公告
据报道，“小林化工”就患者死亡表示“极其严肃地对待此事，再次由衷深切道歉”。报道透露，该患者服用药物的批号为“T0EG08”。该公司社长小林广幸12日接受采访时道歉称，“对犯下重大过失，深感责任深重。”
网站公示该事件危害进展
小林化工网站上公开了这起事件造成的危害统计(截止12月14日)
关于混入的“利马扎封”
苯二氮卓系睡眠诱导剂，作用于中枢神经降低大脑边缘系活动，缓和不安和紧张情绪，催促睡眠。
通常，应用于失眠的治疗和麻醉前使用。
盐酸利马扎封属于短时间型苯二氮卓系安眠药。
盐酸利马扎封在体内代谢后会转变为4种物质。这些物质会发生作用效果，被称为前药，英语称为Prodrug。
作用比较轻度，在短效型药剂中是作用时间比较长的药。因此多用于稳健辅助睡眠。
小林化工工厂的介绍
据小林化工介绍，他们有5个工厂，从非无菌制剂(如片剂，颗粒剂，液体，外用制剂)到无菌制剂(如注射剂)。
这些工厂可以处理多种产品，从片剂，颗粒剂，液体和外用制剂等非无菌物品到注射剂等无菌产品。这些设施还能够灵活地生产具有不同生产规模的产品。从基于“一室一机”理想的分段生产室开始，我们在建立用于生产最高质量产品的系统时彻底执行了防止交叉污染的政策。
面向日本，美国和欧洲的三极GMP的先进工厂在日本，美国和欧盟，旨在维护GMP(良好生产规范)的最现代化的工厂。
・通过制造控制系统(MES)建立先进的GMP系统
・通过Flowbin的3D自动传输系统提高生产效率
・通过关闭制造设备之间的交叉污染来防止
・通过生产设备的自动清洗系统实现节省劳动力
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・三维立体流槽自动传输系统提高了生产效率。
・防止生产设备之间的封闭系统造成交叉污染。
・通过生产设备的自动清洁系统节省人力。
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