中国原创独家化药 今年将上市

2021-01-11 10:02:38 来源:赛柏蓝

  中国原创独家化药氢溴酸山莨菪碱片预计今年上市。

  中国原创化药今年上市

  主打眩晕用药领域

  日前行业消息显示,由成都第一制药有限公司(简称:成一制药)研发的独家药品氢溴酸山莨菪碱片将在2021年获批上市,主打眩晕、解痉止痛目标市场领域。

  公开资料显示,氢溴酸山莨菪碱是由中国医科院药物研究所研发,为从茄科植物唐古特山莨菪提取,继青蒿素后的中国原创化药。有明显外周抗胆碱作用(松弛平滑肌、解除微血管痉挛),作用与阿托品相似,但具有外周选择性较高、副作用较低的优点。为2018版国家基药、2020版医保甲类(国家短缺药品)、急抢救和危重症用药,具有独特的“眩晕症”适应症。

  抗眩晕药市场潜力巨大

  逆势上涨25.66%

  公开资料显示,眩晕是因机体对空间定位障碍而产生的一种运动性或位置性错觉,根据疾病发生部位分为周围性眩晕、中枢性眩晕。

  抗眩晕药能起到消除眩晕,促使大脑建立新的感觉平衡,减轻恶心、呕吐、焦虑等作用,临床上可用于周围性眩晕:耳石症、梅尼埃病、突发性耳聋;中枢性眩晕:后循环缺血、脑梗后眩晕等,患者分布在神经内科、急诊科、耳鼻喉科、心内科、老年科、康复科等,流行病学数据显示,该细分市场持续扩容。

  米内网数据显示,近几年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端眩晕药(化学药+中成药)市场持续扩容,增长率均保持在两位数,2019年实现销售收入26.81亿元,同比增长17.58%。2020H1受新冠疫情影响,多个药物品类销售额下滑,但抗眩晕药仍逆势上涨,增长率超过25%,可见该领域具有稳步上涨的市场潜力。

  氢溴酸山莨菪碱注射液

  销量增速达280%

  近年来氢溴酸山莨菪碱异军突起,市场占比逐年上升,打破抗眩晕药倍他司汀“一品独大”市场格局,其中氢溴酸山莨菪碱注射液4年复合增速280%。

  据企业透露,氢溴酸山莨菪碱注射液2020年全年全国市场将实现3亿元以上的销售额,未来增长空间依然巨大。

  《2017眩晕诊治多学科专家共识》《2020头晕/眩晕基层诊疗指南(实践版·2019)》《2017梅尼埃病诊断和治疗指南》等指南共识显示,治疗眩晕症常用药物包括抗组胺剂、抗胆碱能剂和苯二氮䓬类等。

  片剂上市

  有力冲击眩晕药口服制剂市场

  由成都第一制药独家生产的氢溴酸山莨菪碱片将于2021年上市销售,获批适应症“缓解平滑肌痉挛、眩晕症、微循环障碍及有机磷农药中毒”。

  2019年中国公立医疗机构终端眩晕口服化药市场规模突破11亿元,氢溴酸山莨菪碱片多种指南加身,兼具基药、医保甲类特点,对现有氢溴酸山莨菪碱注射液市场将形成有益补充。

  氢溴酸山莨菪碱片还适用于泌尿系结石、胆囊炎、胃肠道炎症、肠易激综合征、内镜检查等疾病,市场机会和潜力巨大。


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