国家药监局日前发布关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告,自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,并注销药品注册证书(药品批准文号)。
公告指出,国家药监局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定所有生产该药品的企业立即召回所有产品,并交由所在地药品监督管理部门进行监督销毁处理。
酚酞片与酚酞含片,作为2021年最新公布的常用药退市案例,属于存在严重不良反应的品种,经评估后而启动退市。值得注意的是,目前我国获得该药品批准文号的企业约60家。
据相关药品说明显示,酚酞片也常被称作“果导片”,主要用于治疗习惯性、顽固性便秘,是一种刺激性泻药。包装上的不良反应包括引起皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等。据患者反馈,服用该药会产生抗药性、依赖性,一旦停用会加重便秘,易造成肠道紊乱。患者如需用药,还有很多替代品可以使用,但刺激性泻药都不适合长期服用,建议谨遵医嘱。
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