2021年3月11日,诺诚健华发布公告称,诺诚健华董事会决议拟发行人民币股份及于上海证券交易所科创板(“科创板”)上市(“建议发行人民币股份”)。
2020年3月诺诚健华通过适用“港股18A”新政的方式登陆港交所,募资资金超20亿港元。
这是在港交所上市后,诺诚健华于2020年底迎来了首款获批上市的创新药——BTK抑制剂奥布替尼(orelabrutinib),并在今年2月引入高瓴资本战略投资。此次拟赴科创板上市,意味着诺诚健华即将开启新的融资旅程。
2021年3月12日,诺诚健华市值已接近300亿港元,达到了291亿港元。
值得注意的是,众多港股未盈利药企都在排队上科创板,包括百济神州、中国生物制药、石药集团。此外,目前港股君实生物已经在科创板上市。
关于诺诚健华
2015年,施一公院士、崔霁松博士等创立了诺诚健华医药科技有限公司,专注于肿瘤及自身免疫类疾病治疗领域的一类新药研制。
诺诚健华研发管线
2020年年底,诺诚健华成立5年后迎来了首个商业化产品,其自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼获批上市,适应症为成人套细胞淋巴瘤(MCL)、成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。据悉,奥布替尼是继百济神州的泽布替尼之后,中国自主研发的第二款国产BTK抑制剂。
目前,除了奥布替尼,诺诚健华还有针对恶性肿瘤和自身免疫疾病有10多款在研项目,大多处于I期、II期临床阶段及临床前阶段,距离上市还有距离。
1、奥布替尼:除了获批的MCL和CLL/SLL适应症,目前诺诚健华正在就该产品开展十多个临床试验,以探索奥布替尼单药或与其它药物联合治疗其它B细胞淋巴瘤的效果,包括华氏巨球蛋白血症(WM)、边缘区淋巴瘤(MZL)、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、中枢神经系统白血病(CNSL)等等。
2、ICP-192:是诺诚健华基于结构优化设计的小分子靶向化药1类创新药,为高效选择性泛FGFR抑制剂。研究显示,ICP-192具有抗多种实体肿瘤的活性、良好的安全性和类药性,抑瘤效果显著。目前,ICP-192治疗胆管癌和尿路上皮癌适应症正在中国开展2期临床试验,并且已经在FGFR阳性患者中观察到部分缓解和完全缓解疗效。与此同时,ICP-192也在美国开展1期临床试验。
3、ICP-105:一款在研、高选择性FGFR4抑制剂。研究显示,ICP-105能有效地与FGFR4结合,抑制肝细胞癌(HCC)中FGF19过表达介导的FGFR4信号激活,通过阻断下游ERK信号通路的激活发挥抗肿瘤作用。根据诺诚健华早前发布的公告,该产品具有优异的靶点选择性和良好的成药性,在FGFR4信号通路异常的肝细胞癌动物模型中的抑瘤效果显著。目前,ICP-105正在中国进行一项临床1期的剂量递增试验,诺诚健华计划启动一项开放的临床2a研究,以评估ICP-105在具有FGFR4通路过度激活的HCC患者中的安全性和有效性。
4、ICP-723:第二代泛TRK抑制剂。临床前研究显示,ICP-723具有抗多种实体肿瘤的高活性和良好的安全性,有潜力为NTRK基因融合的实体瘤患者提供广谱抗癌疗法。目前,ICP-723正在中国开展1期临床试验,用于治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等,以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的患者。
5、ICP-332:一种高效、高选择性的新型TYK2抑制剂,对TYK2具有强效抑制活性。ICP-332对JAK2的选择性高达约400倍,可减低因JAK2抑制所致贫血不良反应。据介绍,ICP-332将用于治疗银屑病、银屑病关节炎、炎症性肠病、狼疮及特应性皮炎等免疫炎症性疾病。目前,ICP-332的临床试验申请已获得NMPA受理。
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