美国西北大学范伯格医学院Robert F. Kushner团队研究了超重或肥胖成人每周服用一次索马鲁肽的减重效果。日前,该研究发表在《新英格兰医学杂志》上。
肥胖是一个全球性的健康挑战,几乎没有药物选择。作为生活方式干预的辅助手段,肥胖成年人每周服用一次剂量为2.4毫克的索马鲁肽是否能达到减肥的效果尚不明确。
在这项双盲试验中,研究组招募了1961名体重指数大于等于30的成人(他们没有糖尿病),将其按2:1随机分配,每周皮下注射一次索马鲁肽(剂量为2.4毫克)或安慰剂,联合生活方式干预,治疗至68周。主要终点是体重变化百分比和体重减轻至少5%。试验初步评估评价了不考虑治疗中断或抢救干预的效果。
从基线检查到第68周,索马鲁肽组受试者的平均体重降低了14.9%,安慰剂组降低了2.4%,差异显著。第68周,索马鲁肽组的受试者中有86.4%体重减轻5%及以上,69.1%体重减轻10%及以上,50.5%体重减轻15%及以上,均显著高于安慰剂组。
从基线检查到第68周,索马鲁肽组的体重平均降低了15.3千克,安慰剂组平均降低了2.6千克。与安慰剂组相比,索马鲁肽组的受试者在心脏代谢危险因素方面有更大的改善,且受试者报告的身体功能较基线水平有更大提高。恶心和腹泻是索马鲁肽组最常见的不良反应,但通常很短暂,严重程度为轻到中度,并随时间消退。与安慰剂组相比,索马鲁肽组因胃肠道事件停止治疗的受试者更多。
研究结果表明,对于超重或肥胖的受试者,每周服用2.4毫克的索马鲁肽联合生活方式干预与持续的、临床相关的体重减轻相关。
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https://doi.org/10.1056/NEJMoa2032183
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