针对公司被列为药品集采“违规名单”一事，华北制药(600812.SH)8月22日晚间发布公告称，公司布洛芬缓释胶囊在国家药品集中采购项目中选，虽然公司积极采取了相关措施，但由于现有产能不足，责任单位重视程度不够，相关注册和变更政策调整，加之疫情影响，导致公司无法保障正常供应。《经济参考报》记者注意到，布洛芬缓释胶囊过往营收在华北制药的总营收中占比较小，不会对公司当期经营业绩产生重大影响。
尽管如此，8月23日，华北制药放量跌停，公司收于9.11元/股，跌幅9.98%，成交额3.97亿元。
产能不足导致“断供”
华北制药是中国最大的化学制药企业之一，于1994年挂牌上市。公司主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。产品涉及化学药、生物药、健康消费品等，治疗领域涵盖抗感染药物、心脑血管药物、肾病及免疫调节类药物、肿瘤治疗药物、维生素及健康消费品等700多个品规。
8月20日，上海阳光药品采购网发布《关于将华北制药股份有限公司列入违规名单的公告》，第三批国家组织药品集中采购品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药股份有限公司在山东省未能按协议供应约定采购量，经相关部门多次约谈协商，供应情况仍未改善。经国家组织药品联合采购办公室成员单位集体审议后，决定将华北制药股份有限公司列入“违规名单”，取消该企业自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
公告显示，华北制药布洛芬缓释胶囊在中选省市首年约定采购量共为7975万粒，协议期限3年，自执行中选结果至2021年8月20日，公司实际供应量为1585万粒。其中，山东省协议约定采购量为2511万粒，自执行中选结果至2021年8月20日，公司提供山东省实际供应量为365万粒。从此数据来看，公司目前在山东的实际供应量仅占约定量的14.5%，不足两成。
华北制药解释称，公司布洛芬缓释胶囊实际供应量较少的主要原因为：中选后，公司积极利用现有产能排产，同时为了弥补产能不足，拟通过增加生产场地、扩大生产批量和新增生产设备等以保障带量采购中选省份的供应。虽然公司在中选后立即启动了扩产工作，但由于生产单位相关负责人重视程度不够，资源未能充分配备到位，相关工作推进较慢。同时，按照新的《注册管理办法》及2021年2月修订的《<已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)>的通告(2021年第15号)》，明确缓控释制剂生产批量变更隶属重大变更，注册申请需提供3-6个月的稳定性研究资料并上报国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准，致使扩产项目的申报及审评审批进程延长了6个月。
此外，2021年初石家庄市新冠疫情出现反复，布洛芬缓释胶囊生产厂区位于石家庄市藁城区，属高风险区域，按照石家庄市疫情防控相关要求，2021年1月6日至3月8日藁城区处于封闭状态，人流物流基本中断，无法正常生产，生产验证和审评审批工作也受到较大影响。
华北制药称，由于现有产能不足，责任单位重视程度不够，相关注册和变更政策调整，加之疫情等多重因素影响，导致公司无法保障正常供应。公司为了尽量降低对山东省集采供应的影响，2021年8月，经与山东省医疗保障局沟通，由公司提出放弃中选资格，山东省邀请其他企业对该产品补标。近日山东省医疗保障局已按照相关流程确定了替补企业，由替补企业继续供应。
华北制药表示，下一步，公司将加快推进布洛芬缓释胶囊扩产项目的审批进度，力争9月底前完成审批，扩产后预计年产能力达1亿粒，并加强与该产品其他中选省份的沟通，全力以赴保障该产品在其他中选省份的供应。同时，公司将以此为戒，做好今后中选产品的产能预估，及市场风险预判和防范，积极谋划其他中选产品的排产及供应，坚决杜绝断供、少供现象发生，全力保障公司中选产品在中选区域的协议供应量和患者需求。
股价放量跌停
财报显示，2020年，华北制药营收为114.93亿元，同比微增0.31%；归属于上市公司股东的净利润为9732万元，同比下降43.46%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损6191.29万元。
公司表示，2020年受疫情因素影响，终端用药需求量大幅下滑，化学药制剂产品市场销售受阻，民众常态化防疫也使得用药数量减少，市场恢复缓慢，销量降低，开工不足，加上原材料价格上涨导致成本上涨，使得制剂产品毛利降低，公司整体毛利降低。
今年一季度，公司实现归属于上市公司股东的净利润亏损5719.99万元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损7286.03万元，业绩仍呈下滑态势。公司表示，业绩亏损主要系因石家庄新冠疫情影响，综合费用增加。
对于此次集采断供对公司的影响，华北制药表示，布洛芬缓释胶囊2020年销售收入为50.22万元，占公司2020年度营业收入的比例为0.0044%；2021年1-7月，该产品销售收入293.81万元，不会对公司当期经营业绩产生重大影响。鉴于国家第六批药品集中采购的拟集采产品等信息尚未公布，公司尚无法预测至2022年5月10日国家组织的药品集中采购活动及入选产品的销售情况等对公司的影响。另外，由于该产品扩产项目目前尚未审批完成，项目审批时间、能否获批、后续其他省份供应情况等存在不确定性。
尽管如此，8月23日，华北制药放量跌停，公司收于9.11元/股，跌幅9.98%，成交额3.97亿元，成交量较前几日明显放大。
同花顺iFinD数据显示，截至今年3月31日，共有11家机构持仓华北制药，累计持有量2.23亿股，较上期减少817.71万股，持股比例13.70%，累计市值19.73亿元。
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